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首个新冠病毒“唾液检测”法获美国FDA紧急使用授权!

2020-04-17 15:18编辑:admin人气:


  当地时间周三,美国在新泽西州成立首个新冠病毒唾液检测点。驾车前来的被检测者只需自行在塑料小管留下唾液,随后交给实验室人员进行检测。与鼻拭子和咽拭子检测相比,唾液检测不仅能减少被检测者在采集过程中的痛苦,也能减少检测者的感染风险。美国罗格斯大学在本月13日宣布获得美国食品和药品管理局(FDA)的紧急使用授权,推广该项检测方案。FDA在给罗格斯大学的授权书中指出,该测试应在“经过培训的医疗服务提供者的监督下,在医疗环境中使用”。

  


据美国政客新闻网站报道,纽约市一位顶尖医生上周六发出了警告:“纽约市多家医院目前正忙于寻找用于检测的拭子。由于拭子供应量持续下降,纽约市各区医院越来越无法进行简单的检测。有一种现实的可能性是,医院的拭子将会完全用尽。"

Brooks说:“唾液检测还可以增加检测人数,而且不需要专业的医疗人员冒着采集样本的风险。对于被隔离的人同样重要,因为他们不知道还需要多久才会失去传染性。唾液检测将帮助卫生保健工作者能够解除隔离,安全返回工作岗位。”

RUCDR的创始人,首席执行官兼科学总监、Rutgers Robert Wood Johnson医学院遗传系杰出教授Jay A.Tischfield说:“唾液检测有助于医院和私人医生准确评估更多患者的感染状况,RUCDR Infinite Biologics可以进行分析。”

FDA批准了新的唾液检测方法,这是RUCDR最近几天发布的第二个重大公告。之前,RUCDR推出了新冠病毒基因检测服务,每天可以检测数千个样本。随着新唾液检测的应用,这一数字可能会增加到每天数以万计的样本。

从本周三开始,罗格斯大学将与米德尔塞克斯县政府和RWJBarnabas健康中心合作,在新泽西州爱迪生市基尔默路33号的一个直通检测站向居民提供检测。

另据美联社报道,美国食品药品监督管理局(FDA)指示实验室,该检测只应在受过培训的医疗机构监督下的医疗环境中进行。它还指出,所有从唾液检测中获得阴性结果的患者都必须接受另一种检测方法的确认。

(来源:未知)

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